2011年元月20日至21日,由輝瑞制藥有限公司中國(guó)大連工廠質(zhì)量總監(jiān)解馨、QC主管劉衛(wèi)對(duì)華蘭股份(重慶工廠)進(jìn)行了為期兩天的質(zhì)量審計(jì)。輝瑞公司創(chuàng)建于1849年,是世界領(lǐng)先的以研發(fā)為基礎(chǔ)的生物醫(yī)學(xué)和制藥公司,是國(guó)內(nèi)首家獲得GMP認(rèn)證的制藥廠,同時(shí)也是在華投資最大的跨國(guó)制藥企業(yè)之一。
輝瑞制藥有限公司通過(guò)對(duì)我公司管理文件、記錄文件、驗(yàn)證文件、水系統(tǒng)、凈化系統(tǒng)等軟件和硬件的質(zhì)量審計(jì),我公司雖然能符合藥包材規(guī)范要求,但按跨國(guó)公司嚴(yán)謹(jǐn)?shù)腉MP要求,某些工作還需進(jìn)一步延伸及進(jìn)行挑戰(zhàn)性驗(yàn)證,從而深刻領(lǐng)悟到GMP的精髓,各管理部門特別是生產(chǎn)質(zhì)量保障部門工作的深度還有待進(jìn)一步領(lǐng)會(huì)與加強(qiáng)。
近年來(lái),華蘭股份通過(guò)國(guó)內(nèi)外客戶不斷的質(zhì)量審計(jì)與交流, GMP水平得到有效提高,生產(chǎn)和質(zhì)量管理逐步向歐美國(guó)家的制藥行業(yè)靠攏。華蘭股份通過(guò)審計(jì)加強(qiáng)管理,再通過(guò)管理來(lái)促進(jìn)生產(chǎn),在生產(chǎn)中提高質(zhì)量,最終要形成以高質(zhì)量吸引客戶的良性循環(huán)。
大連輝瑞制藥領(lǐng)導(dǎo)蒞臨三海蘭陵進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)!
我公司生產(chǎn)副總繆一鳴與輝瑞公司質(zhì)量總監(jiān)解總進(jìn)行交流
各位領(lǐng)導(dǎo)在涪陵公司樣品展示廳
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