苦練內功、與強者攜手
---華蘭接受并通過國內外高端客戶審計摘要
隨著2011年新版GMP的頒布實施,華蘭股份作為國內著名的藥包材企業,秉承“向藥廠學習,向GMP靠攏”之理念苦練內功,并逐步接受來自各大藥廠按新版GMP的理念的部分要求來進行審計、審查。從2010年至今,已先后通過來自輝瑞制藥、浙江天元(現歸屬諾華制藥)、深圳致君、韓國(韓美)、歐洲midas制藥等國內外高端客戶的現場評審,并已納入此類高端藥品客戶藥包(膠塞)的供應商。
2011年9月4日,華蘭股份下屬全資子公司——重慶涪陵三海蘭陵公司又迎來了華北制藥華民制劑、華北制藥凱瑞特、華北制藥國際部組成的專家組進行的現場質量預審。經過為期兩天的審查、審核、交流后,專家組對我三海蘭陵的企業文化、軟、硬條件以及質量動態管理體系細節均表達了初步的認可。(以下摘錄為專家組評審結論)
整體評價:該公司具有較好的設備設施設計理念、專業、敬業的管理團隊;企業致力于成為國際上最好的藥用膠塞生產企業之一,發展目標明確、管理理念先進。企業具有鮮明的管理文化,具備極好的團隊凝聚力。在審計過程中,該企業給予了很好的配合,各種文件提供迅速,現場管理到位,管理標準較高,已經建立了一套較完整且具備自我改進能力的質量管理體系。
專家組給予以上積極評價的同時,也指出了我司質量管控體系中存在的薄弱環節,并提出了整改意見和措施。隨后雙方又于9月26日在華北制藥華民公司就我司存在的問題彼此進行了面對面討論、輔導、溝通,各位專家、領導會同我司人員就完善和提升質量體系內部管理達成最終方案。
華藥專家組給予我司的審計結論是:
1、該公司可以繼續作為華北制藥華民公司的合格供應商;
2、該公司在進行相應缺陷項的整改后,華民公司審計團隊將向歐洲客戶推薦該公司作為華民公司無菌粉針制劑出口至歐盟市場的膠塞供應商并邀請英國客戶的QP對該公司進行審計。