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江蘇華蘭藥用新材料股份有限公司 江蘇華蘭藥用新材料股份有限公司

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第十屆太湖藥品質量保證論壇在華蘭股份召開

發布日期:2013-06-13    點擊量:3297

      2013年6月9日,由無錫市藥學會主辦的“第十屆太湖藥品質量保證論壇”在江蘇華蘭藥用新材料股份有限公司召開。
      此次論壇由無錫藥學會副理事長兼秘書長謝博生主持。輝瑞(無錫)有限公司、華裕(無錫)制藥有限公司等一百多名藥廠代表參加了論壇。無錫藥監局局長、無錫藥學會理事長謝壽坤,江蘇華蘭藥用新材料股份有限公司董事長華國平參加論壇并發言。
      論壇上,謝壽坤理事長對各位領導、各位專家及同仁的到來表示熱烈歡迎,對于華蘭股份的熱情協辦表示感謝。謝理事長表示,太湖藥品質量保證論壇自舉辦以來始終堅持其公益性,開放性,專業性的特點,從一開始就把宣傳貫徹GMP與檢查認證、日常監督結合起來,有機發揮論壇的有生力量,及時為科技人員提供了一個實施GMP實務的交流平臺,積極有效地為藥品生產企業做好服務工作。謝理事長還特別強調今后如何全程、全員、全面地加強人員培訓,特別是加強制藥管理人才的培養,將成為全面實施GMP的關鍵。
     論壇全面圍繞“新版GMP認證”展開。國家食品藥品監督管理局高級研修學院客座教授吳軍老師做了關于“無菌制劑企業新版GMP認證工作瓶頸分析與對策”的專題講座,內容涉及新版GMP認證的現狀、瓶頸、無菌附錄-有關生產管理相關條款要求的原則與難點以及GMP文件系統建立的策略與方法。輝瑞(無錫)制藥有限公司質量總監曹陽高工就藥品GMP認證經驗與體會作專題講座,主要闡述了新版GMP認證現場檢查的部分關注點。各藥廠代表發表了各自觀點并展開激烈討論。  

     此次論壇的召開,得到了藥企專家代表們的一致好評,通過交流學習、培訓,藥企代表們更進一步把握了GMP的精髓,對下一步的GMP認證工作有了更加清晰的思路。
    

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