2015年3月26日我司迎來(lái)了擁有國(guó)內(nèi)外發(fā)明專(zhuān)利35項(xiàng),成功培育出世界上唯一由中國(guó)人自行研制、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)并首先應(yīng)用于臨床的半合成頭孢菌素——頭孢硫脒,自主開(kāi)發(fā)的枸櫞酸西地那非原料藥和片劑(俗稱(chēng)“偉哥”)成為國(guó)內(nèi)首家取得偉哥“出生證”的企業(yè);自主研發(fā)的頭孢菌素類(lèi)全新化合物——頭孢嗪脒獲美國(guó)專(zhuān)利授權(quán)認(rèn)證與國(guó)家科技部重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)支持的廣藥白云山制藥總廠的質(zhì)量審計(jì),我司順利通過(guò)此次質(zhì)量審計(jì)。
此次有幸邀請(qǐng)到廣藥白云山集團(tuán)的質(zhì)量副總等一行3人,在我司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的陪同下進(jìn)行質(zhì)量審計(jì),我司董事長(zhǎng)親自參加首次會(huì)議,并作重要講話。期間雙方進(jìn)行了技術(shù)交流,著重商討了反饋的對(duì)苯二酰胺類(lèi)化合物的問(wèn)題,最終確定我司每批都做此項(xiàng)目,并在成品報(bào)告單上體現(xiàn)同時(shí)提供給對(duì)方。
在為期一天的質(zhì)量審計(jì)中,對(duì)我司的倉(cāng)儲(chǔ)系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、公用系統(tǒng)及質(zhì)量系統(tǒng)進(jìn)行了審計(jì)。同時(shí)對(duì)我司提出一些建議,例如:進(jìn)口原輔料、膜材應(yīng)向供應(yīng)商索要一系列的中英文資質(zhì)資料及我司暫無(wú)法進(jìn)行的檢驗(yàn)及驗(yàn)證資料。以上要求讓我司在供應(yīng)商的管理工作方面更進(jìn)一步。此次質(zhì)量審計(jì)工作,為今后雙方友好合作奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。