“姑蘇對話”旨在為服務醫(yī)藥創(chuàng)新,為醫(yī)藥創(chuàng)新提供前沿、國際化的賦能平臺;會議與展示并重,為大家提供有溫度、面對面的知識盛宴,打造全球醫(yī)藥包裝創(chuàng)新殿堂。
在姑蘇對話展覽區(qū)的專區(qū),華蘭有備出征,用最大的誠意迎接各位醫(yī)藥行業(yè)客戶。
9月11日上午,華蘭主辦了關于“注射劑安全與彈性體密封件的選用”的專題分論壇。
華蘭運營及策略項目副總經(jīng)理彭子維為會議作開場白,對協(xié)會能讓同行匯聚一堂表達了深深的感激;相信姑蘇對話能大大提升整個行業(yè)的水平,同時表示華蘭會一如既往的保持謙卑心往前走,以敬業(yè)專業(yè)的精神為藥企護航與健康同行。接著對江蘇省藥品監(jiān)督管理局無錫檢查分局局長梅雪艷表達了崇高的敬意,梅局長已經(jīng)在行業(yè)從事四十多年,對整個藥品的產(chǎn)業(yè)鏈有著豐富的經(jīng)驗。
梅雪艷局長為典禮致辭,她對來參加論壇的醫(yī)藥屆各機構、專家同仁表示熱情的歡迎,對于華蘭一路走來成為國家級藥包材高科技企業(yè)表達了誠摯的敬意,強調(diào)藥包材企業(yè)特別是以注射劑類產(chǎn)品為主的特別需要注重產(chǎn)品的質(zhì)量與安全。同時對于無錫政府營造醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的環(huán)境表達了誠摯的感謝,無錫的優(yōu)惠政策和投資軟環(huán)境更加有利于產(chǎn)業(yè)鏈條的齊全,希望大家來無錫投資,最后送上了對論壇圓滿成功的祝福。
基于風險管理理念,探討采用藥包材等同性研究工具,如何科學識別和控制風險,同時減少不必要的工作量或測試。(駱紅宇 首席研究員 蘇州百特醫(yī)療用品有限公司研發(fā)中心)
ExxonTM 丁基橡膠在抗氧化劑、鹵化寡聚物、水分、溶劑和其他可提取物殘留含量上有明顯優(yōu)勢,ExxproTM 特種彈性體則可以進一步為醫(yī)用膠塞行業(yè)提供超潔凈解決方案。(郁鎮(zhèn)寅 埃克森美孚公司)
Teflon?/Tefzel? 氟塑料薄膜產(chǎn)品特性介紹,Teflon?/Tefzel? 氟塑料薄膜在醫(yī)療包裝的應用的優(yōu)勢和領導地位。( 楊震宇 科慕公司)
新規(guī)下,藥企需加深對內(nèi)包材的生產(chǎn)質(zhì)量要求,藥包企的質(zhì)量管理成為至關重要的環(huán)節(jié)。如何在藥包行業(yè)內(nèi)選擇產(chǎn)品質(zhì)量良好、管理規(guī)范和高技術水平的藥包企是藥企關鍵的考量。(馮少明 華蘭質(zhì)量總監(jiān))
ISO/TC 76 技術委員會近期發(fā)布了 ISO 8871-2:2020 標準,將覆膜膠塞納入國際標準體系。如何在市場上各類覆膜膠塞產(chǎn)品高效選擇最佳方案成為注射劑法規(guī)、研發(fā)、質(zhì)量管理人員的關注焦點。(朱銀華 華蘭技術研發(fā)總監(jiān))
隨著新版歐盟 GMP 無菌附錄草案的發(fā)布,污染控制在注射劑生產(chǎn)和質(zhì)量保證的重要性也逐漸被強調(diào)和關注,此次除介紹注射劑 其他污染控制元素外,由注射劑內(nèi)包材所組成的容器密封系統(tǒng)的設計、生產(chǎn)控制和檢測也是其中的重要元素,也將對其進行講解和討論。(王豐 無菌生產(chǎn)總監(jiān) 輝瑞制藥有限公司無菌生產(chǎn)部)
非常感謝2020“姑蘇對話”,在2020不平凡的破局之年,在面臨著諸多挑戰(zhàn)時,始終秉承擁抱變革的態(tài)度,立意及行業(yè)所需、助推醫(yī)藥相關企業(yè)渡過難關。
讓我們一起擔當,堅守責任和使命。